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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【转帖】药品研究指导原则
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afhgd0901

铜虫 (初入文坛)

[资源] 【转帖】药品研究指导原则 已有3人参与

http://u.115.com/file/f3bab03cb0
制剂注册申请对所附原料药生产工艺资料的要求.pdf
http://u.115.com/file/f3daf4b304
原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求（DMF）.pdf
http://u.115.com/file/f3adefe373
药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则.pdf
http://u.115.com/file/f3cb8eafcc
药物临床安全性评价审评报告撰写指导原则.pdf
http://u.115.com/file/f358dcf873
药物肝毒性评价技术指导原则.pdf
http://u.115.com/file/f34402006c
药物代谢产物安全性试验技术指导原则.pdf
http://u.115.com/file/f3bc95e04b
药品审评质量管理规范.pdf
http://u.115.com/file/f3a4ba2b69
新药临床试验用样品制备技术指导原则.pdf
http://u.115.com/file/f335030fd6
新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求.pdf
http://u.115.com/file/f3e2f6a778
新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求.pdf
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1楼 2010-09-15 17:51:30
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yang_shuho

金虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

,很全面
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15楼2010-09-25 14:36:33
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