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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】请高手帮忙
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lhy07312003

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】请高手帮忙已有5人参与

原料药仿制，实在买不到国内厂家的样品，是否可以用对照品来做被仿制品的对照啊！
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1楼2010-08-25 17:04:34
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wabc123

银虫 (小有名气)
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-31 21:05:06
仿制药研究，原则上要与被仿样品进行比对，实在买不到对照样品，那么进行的研究要深入，其中最主要的是有关物质：研究要深入，限度要合理。
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4楼2010-08-31 13:22:25
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kkbyb

木虫 (著名写手)
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-08-26 10:15:38
原料药直接做数据达到要求就好了呀,干嘛要其他厂家的对照,又不是制剂要做生物等效性
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2楼2010-08-26 10:10:09
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cxyzjy

禁虫 (著名写手)
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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-08-26 13:20:57
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3楼2010-08-26 12:50:43
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新虫 (正式写手)
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不太懂　　帮你顶
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5楼2010-08-31 15:55:18
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