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lhy07312003

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】请高手帮忙已有5人参与

原料药仿制,实在买不到国内厂家的样品,是否可以用对照品来做被仿制品的对照啊!
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wabc123

银虫 (小有名气)

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caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-08-31 21:05:06
仿制药研究,原则上要与被仿样品进行比对,实在买不到对照样品,那么进行的研究要深入,其中最主要的是有关物质:研究要深入,限度要合理。
4楼2010-08-31 13:22:25
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wabc123

银虫 (小有名气)

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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-09-01 13:07:55
买到国外的标准品,不等于你把有关物质研究透彻了。
7楼2010-09-01 12:31:25
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