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lhy07312003

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】请高手帮忙 已有5人参与

原料药仿制,实在买不到国内厂家的样品,是否可以用对照品来做被仿制品的对照啊!
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kkbyb

木虫 (著名写手)

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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-08-26 10:15:38
原料药直接做数据达到要求就好了呀,干嘛要其他厂家的对照,又不是制剂要做生物等效性
2楼2010-08-26 10:10:09
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cxyzjy

禁虫 (著名写手)

★ ★
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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-08-26 13:20:57
本帖内容被屏蔽

3楼2010-08-26 12:50:43
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wabc123

银虫 (小有名气)

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caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-08-31 21:05:06
仿制药研究,原则上要与被仿样品进行比对,实在买不到对照样品,那么进行的研究要深入,其中最主要的是有关物质:研究要深入,限度要合理。
4楼2010-08-31 13:22:25
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每日发贴

新虫 (正式写手)


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不太懂  帮你顶
5楼2010-08-31 15:55:18
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zhangya

金虫 (正式写手)

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caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-08-31 21:05:35
你这个问题是,国内买不到,可以买国外的标准品对照啊。
6楼2010-08-31 16:01:46
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wabc123

银虫 (小有名气)

★ ★
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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-09-01 13:07:55
买到国外的标准品,不等于你把有关物质研究透彻了。
7楼2010-09-01 12:31:25
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