24小时热门版块排行榜    

查看: 1605  |  回复: 5
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

牛牛乐乐

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】化药3.3类 已有4人参与

哪位大侠写过化药3.3类注射液资料的,需要写27号资料吗?非临床药代动力学试验资料及文献资料
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

牛牛乐乐

金虫 (小有名气)

对于3.3类,应当重视制剂中的辅料对药物吸收或者局部毒性的影响,必要时提供其药代动力学试验或相关毒理研究资料。这是指写27号资料吗,这具体该怎么理解
4楼2010-08-04 15:38:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

牛牛乐乐

金虫 (小有名气)

法规上说,3.3类应当重视制剂中的辅料对药物吸收或者局部毒性的影响,必要时提供其药代动力学试验或者相关毒理研究资料。
6楼2010-08-06 15:11:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 牛牛乐乐 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见