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牛牛乐乐

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】化药3.3类 已有4人参与

哪位大侠写过化药3.3类注射液资料的,需要写27号资料吗?非临床药代动力学试验资料及文献资料
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swydcgl

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-04 09:28:56
对于存在明显安全性担忧的缓、控释制剂,一般应当提供与已上市缓控释或常释制剂比较的单次给药的动物药代动力学研究资料。
3楼2010-08-04 09:04:54
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