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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】这样做溶出曲线可以吗
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sasha128

新虫 (正式写手)

[交流] 【求助】这样做溶出曲线可以吗 已有3人参与

肠溶片，10分钟溶出2%，15分钟20%，20分钟80%，30分钟溶出100%；因为10分钟，和15分钟的溶出RSD都大于10%，所以想10分钟和15分钟里面就取一个点可以吗？是取10分钟的点好还是取15分钟的点？看了相关指导原则，说应该取5-6个点，取样时间上注意溶出拐点，不是很明白。请教大家
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从容面对，坦荡生活
1楼 2010-04-30 14:45:09
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luolin17280420

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
个人认为可这样取点：15、20、25、30、35。供参考！
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3楼2010-04-30 16:25:47
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lsx010

铁虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
westzilch(金币+1):谢谢交流！ 2010-04-30 17:21
最好查一下药典或药典网站，看一下相关参考信息或参照一下FDA的说明，这样就可以选择溶出曲线的点了。

我认为楼主十分钟与十五分钟的点都应该保留，15分钟会出现曲线拐点，如果舍弃10分钟的点的话，将来做比较的话就有点不足了吧？（拙见！！）
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2楼2010-04-30 16:21:54
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sasha128

新虫 (正式写手)
FDA要求10分钟，20分钟，30分钟，45分钟，60分钟，但是美国的泮托拉唑肠溶片她的溶出方法是45分钟溶出的，和我们的不一样，我们是根据中国药典的，中国药典的是30分钟溶出测的，在做溶出曲线时，溶出取样的时间点对应的浓度是否有要求？
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从容面对，坦荡生活
4楼2010-05-02 16:53:46
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sasha128

新虫 (正式写手)
求助：做溶出曲线时，溶出取样的时间点对应的溶出浓度是否有要求？
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从容面对，坦荡生活
5楼2010-05-04 08:16:52
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