| 查看: 589 | 回复: 2 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
【求助】关于药品包材变更问题 已有2人参与
|
|||
|
目前，由于注册申请表的填写中，要求每一规格填写一份申请表，多个规格应分别填写申请表。请问：在变更包材时，如果一个品种是多个规格，请问申报资料是应该一个申请表一套资料，还是N个申请表一套资料。如果一个申请表一套资料的话，那资料中做一批稳定性研究的规格资料应该如何编排？相同的品种是否可以采用相同的注册资料？ 谢谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
亚甲基引入
已经有2人回复
-
高温加热及反应瓶材质选型
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有259人回复
-
【交流】钆塞酸二钠：肝胆 MRI 对比剂，纯度与杂质管控的探讨
已经有0人回复
-
【交流】换季有感｜夫西地酸杂质一条有意思的连锁降解反应链
已经有0人回复
-
求助
已经有0人回复
-
[质量控制 交流] 硼替佐米质控难点，和普通多肽 API 差异分享
已经有0人回复
-
利奈唑胺质控｜强制降解试验心得
已经有0人回复
-
富马酸比索洛尔杂质机理与制备难点探讨
已经有0人回复
-
【分享】福多司坦杂质降解反应｜QC 检验交流
已经有0人回复
-
【交流】地塞米松磷酸钠的几个化学反应以及有关物质质控心得
已经有0人回复
wmxlzg2008
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1174.7
- 红花: 1
- 帖子: 169
- 在线: 15.2小时
- 虫号: 794928
- 注册: 2009-06-15
- 性别: MM
- 专业: 有机分析
2楼2010-04-14 15:42:01
dgtgfqugu
铜虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 569.2
- 散金: 19
- 帖子: 59
- 在线: 32.3小时
- 虫号: 975524
- 注册: 2010-03-19
- 性别: GG
- 专业: 中药质量评价
3楼2010-04-14 16:04:25