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colin317

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】关于药品包材变更问题 已有2人参与

目前,由于注册申请表的填写中,要求每一规格填写一份申请表,多个规格应分别填写申请表。请问:在变更包材时,如果一个品种是多个规格,请问申报资料是应该一个申请表一套资料,还是N个申请表一套资料。如果一个申请表一套资料的话,那资料中做一批稳定性研究的规格资料应该如何编排?相同的品种是否可以采用相同的注册资料?
谢谢
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wmxlzg2008

金虫 (小有名气)


junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-14 16:17
我个人认为是可以的
伯乐啊,啥时候出现呢?
2楼2010-04-14 15:42:01
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dgtgfqugu

铜虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-14 16:17
变更包材是省局的事情,各省局可能要求不一样,我们省只需要一张表就完了!你打电话问注册处吧!
3楼2010-04-14 16:04:25
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