| 查看: 2491 | 回复: 13 | |||
syhlyq1986木虫 (正式写手)
|
[交流]
【求助】新药工艺验证指导原则在那查？ 已有12人参与
|
| 新药工艺验证指导原则在那查？ |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
划线» 猜你喜欢
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有299人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
药学专硕申博
已经有9人回复
-
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗？如有要求怎样验证？
已经有22人回复
- 关于气相色谱有关物质分析方法学验证~~~
已经有10人回复
- 问问报新药的工艺验证和动态生产
已经有6人回复
- 质量研究与工艺验证等问题
已经有8人回复
- 工艺验证
已经有7人回复
- 做方法学验证的样品规模
已经有32人回复
- CTD关于工艺验证
已经有18人回复
- 【讨论】使用药典上的分析方法，是否还需要做方法验证？
已经有20人回复
- 【求助】关于原料药的工艺验证问题
已经有18人回复
- 【讨论】关于原料药含量测定方法学验证的一些做法
已经有11人回复
xy4585618
荣誉版主 (著名写手)
小木虫
- 应助: 2 (幼儿园)
- 贵宾: 2.187
- 金币: 6139.4
- 红花: 3
- 帖子: 1757
- 在线: 10.7小时
- 虫号: 260195
- 注册: 2006-06-17
- 专业: 中药制剂
2楼2010-04-07 15:46:45
syhlyq1986
木虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 5298.7
- 散金: 3
- 红花: 1
- 帖子: 385
- 在线: 69.9小时
- 虫号: 573024
- 注册: 2008-06-13
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2010-04-07 16:34:39
lwjxz
木虫之王 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 78376.5
- 红花: 1363
- 帖子: 7371
- 在线: 2616.9小时
- 虫号: 345004
- 注册: 2007-04-14
- 性别: GG
- 专业: 民族药学
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢提供 2010-04-08 08:16
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢提供 2010-04-08 08:16
|
工艺验证的一般原则和方法--PDF 2008年11月 美国FDA发布草案 2009年6月 药审中心组织翻译 萌蒂制药有限公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/7381617.html |
4楼2010-04-07 16:55:41
syhlyq1986
木虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 5298.7
- 散金: 3
- 红花: 1
- 帖子: 385
- 在线: 69.9小时
- 虫号: 573024
- 注册: 2008-06-13
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2010-04-08 08:43:38
6楼2010-04-09 09:39:26
| 谢谢分享！！ |
7楼2010-04-09 09:44:33
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
谢谢分享 |
8楼2010-06-12 15:36:59
| 谢谢分享！！ |
9楼2011-03-08 17:10:40
10楼2012-06-23 22:40:40
5