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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】新药工艺验证指导原则在那查？
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】新药工艺验证指导原则在那查？ 已有12人参与

新药工艺验证指导原则在那查？
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1楼 2010-04-07 10:26:24
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢提供 2010-04-08 08:16
工艺验证的一般原则和方法--PDF
2008年11月 美国FDA发布草案
2009年6月  药审中心组织翻译
萌蒂制药有限公司翻译
北核协会审核
药审中心最终核准

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/7381617.html
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-04-07 16:55:41
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)
在SFDA网站上没找到，那位知道的给个网址？
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3楼2010-04-07 16:34:39
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rill

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by lwjxz at 2010-04-07 16:55:41:
工艺验证的一般原则和方法--PDF
2008年11月 美国FDA发布草案
2009年6月  药审中心组织翻译
萌蒂制药有限公司翻译
北核协会审核
药审中心最终核准

下载：[url]http://ishare.iask.sina.com.cn/f/7381617.h ...

多谢！！！
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6楼2010-04-09 09:39:26
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