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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】新药工艺验证指导原则在那查？
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】新药工艺验证指导原则在那查？ 已有12人参与

新药工艺验证指导原则在那查？
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1楼 2010-04-07 10:26:24
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xy4585618

荣誉版主 (著名写手)

小木虫
到官方网站看看
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是也罢，非也罢，是是非非争个啥。河东河西三十年，对的错啦，错的对拉！得也罢，失也罢，患得患失误年华。凡事该做尽管做，得了更好，失也没啥！
2楼2010-04-07 15:46:45
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)
在SFDA网站上没找到，那位知道的给个网址？
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3楼2010-04-07 16:34:39
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢提供 2010-04-08 08:16
工艺验证的一般原则和方法--PDF
2008年11月 美国FDA发布草案
2009年6月  药审中心组织翻译
萌蒂制药有限公司翻译
北核协会审核
药审中心最终核准

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/7381617.html
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-04-07 16:55:41
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)
谢谢你！
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5楼2010-04-08 08:43:38
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rill

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by lwjxz at 2010-04-07 16:55:41:
工艺验证的一般原则和方法--PDF
2008年11月 美国FDA发布草案
2009年6月  药审中心组织翻译
萌蒂制药有限公司翻译
北核协会审核
药审中心最终核准

下载：[url]http://ishare.iask.sina.com.cn/f/7381617.h ...

多谢！！！
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6楼2010-04-09 09:39:26
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SCUYEY
谢谢分享！！
7楼2010-04-09 09:44:33
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whf1975
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
谢谢分享
8楼2010-06-12 15:36:59
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lfq-0001
谢谢分享！！
9楼2011-03-08 17:10:40
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划线

银虫 (小有名气)
送鲜花一朵
谢谢你的无私
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10楼2012-06-23 22:40:40
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