24小时热门版块排行榜    

查看: 3121  |  回复: 20
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

280155008

木虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】请问原料药生产工艺的起始原料的生产必须符合GMP要求吗? 已有4人参与

请问原料药生产工艺的起始原料的生产必须符合GMP要求吗?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

280155008

木虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by hehongyu at 2010-1-13 18:10:
其实在FDA和EMEA里面注册 起始原料貌似都是由厂家定的!
起始原料前的生产,可以按照准GMP的规格生产;而起始原料后的,一般按照Q7生产。
但是,中国人往往想钻这个空子,把起始原料定的较后,变成了一步合成, ...

请问Q7是?我刚入行,懂得不多,请多指教!
8楼2010-01-14 08:45:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 21 个回答

xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂


280155008(金币+1,VIP+0): 1-13 13:23
多等高手解答!据我所知应该是不用。都可以作为化工品来对待吧。只要有生产资格就可以。
2楼2010-01-13 12:58:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhyf2005

金虫 (小有名气)

★ ★
feng509(金币+1,VIP+0): 1-13 14:47
280155008(金币+1,VIP+0): 1-13 16:45
不用。是化学品就行。
责任 荣誉 国家
3楼2010-01-13 14:13:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tank打僵尸

金虫 (正式写手)


280155008(金币+1,VIP+0): 1-13 16:45
不用吧  貌似没那种要求
4楼2010-01-13 15:15:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 国自然评审意见 +11 wangmingqi 2026-08-28 15/750 2026-08-29 00:17 by fangyl2005
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +13 晴天加油 2026-08-26 14/700 2026-08-28 18:36 by huagongfeihu
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的? +16 爱看书的可乐 2026-08-26 18/900 2026-08-28 17:09 by winsaint
[基金申请] 基金不中,共勉 +11 eulota 2026-08-26 11/550 2026-08-28 14:22 by 火星超人xi
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上) +4 gdd2018 2026-08-28 9/450 2026-08-28 14:22 by jklily
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +3 bud_bud 2026-08-27 6/300 2026-08-28 11:53 by bud_bud
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +5 yuleib84 2026-08-26 6/300 2026-08-28 00:02 by yudaoqian88
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +7 process2012 2026-08-23 10/500 2026-08-26 19:23 by hmhminy
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +23 koalala 2026-08-24 26/1300 2026-08-26 14:29 by 宝贝虫子
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 国合现在查不到了吗? +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 明天应该可查了!? +6 chengyan1220 2026-08-23 6/300 2026-08-25 19:45 by zfd97
[基金申请] 某些机构,以效率低为荣,以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办? +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
信息提示
请填处理意见