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木虫 (正式写手)

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[交流] 【讨论】请问原料药生产工艺的起始原料的生产必须符合GMP要求吗？已有4人参与

请问原料药生产工艺的起始原料的生产必须符合GMP要求吗？

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1楼 2010-01-13 11:19:12

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引用回帖:

Originally posted by hehongyu at 2010-1-13 18:10:
其实在FDA和EMEA里面注册起始原料貌似都是由厂家定的！
起始原料前的生产，可以按照准GMP的规格生产；而起始原料后的，一般按照Q7生产。
但是，中国人往往想钻这个空子，把起始原料定的较后，变成了一步合成， ...

请问Q7是？我刚入行，懂得不多，请多指教！