应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】获得临床批件与批准进行药物临床试验的关系
51/1返回列表
查看: 4412  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

xijinzxl

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】获得临床批件与批准进行药物临床试验的关系

求助：
    我公司于2008年5月获得药物临床试验批件，这之后没有进行试验。
    最近刚看到一家公司同种药物的申请已经批准，请问我公司是否可以继续做临床试验继续申报？
    药品注册管理方法七十条规定：新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册与审批程序继续办理该申请
    所以，向大侠请教：获得药物临床试验批件与批准药物临床试验是不是一样的意思？药品注册管方法的言外之意，菜鸟我真不懂。

PS：公司申报化药3.1原料及制剂，药监局批的原料药

多谢
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2009-07-31 16:42:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
3.1类的原料药，怎么没有制剂就获得批准了呢？
赞一下(1人) 回复此楼
低调
7楼2009-08-09 09:26:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

土壨壨

木虫 (职业作家)

副局级水务襄理（非80后）
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by xijinzxl at 2009-7-31 16:42:
求助：
    我公司于2008年5月获得药物临床试验批件，这之后没有进行试验。
    最近刚看到一家公司同种药物的申请已经批准，请问我公司是否可以继续做临床试验继续申报？
    药品注册管理方法七十条规定：新 ...

dinging
回复此楼
爱无止境，心有灵犀；情山有路心为径，人海无涯缘作舟。
2楼2009-07-31 16:50:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

李晓明

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与 12-15 10:25
看来是新手，当然是继续做临床，再申报生产！当然放弃也可以！监测期满后再仿制!不过，现在仿制不好做了！！
赞一下(11人) 回复此楼
3楼2009-07-31 17:03:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

火炎炎

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by 李晓明 at 2009-7-31 17:03:
看来是新手，当然是继续做临床，再申报生产！当然放弃也可以！监测期满后再仿制!不过，现在仿制不好做了！！

多谢解答，欢迎再来。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2009-07-31 17:14:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 不应该看fileCode +5 且听虎啸 2026-08-12 6/300 2026-08-12 16:26 by Tide man
[基金申请] 好奇怪的filecode +5 布布和一二 2026-08-08 6/300 2026-08-12 16:11 by 云上清扬
[基金申请] FileCode能看出啥？ +8 要乐观耀哥 2026-08-10 21/1050 2026-08-12 16:08 by 云上清扬
[论文投稿] 职称评审，求友友推荐见刊最快的期刊 +4 工厂打螺丝 2026-08-08 4/200 2026-08-12 09:18 by hansi2025
[基金申请] 奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +8 Tide man 2026-08-10 9/450 2026-08-11 20:39 by beefly
[基金申请] 有时候，自然基金真的不能太认真 （我的申报经验） +3 majunge000 2026-08-11 4/200 2026-08-11 20:13 by lch2012
[基金申请] 什么时候出结果，有咨询渠道？？？ +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +3 布布和一二 2026-08-11 4/200 2026-08-11 15:20 by aasahr
[基金申请] 确定了，国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 关于代码变化问题，想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] fileCode有新解读？ +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变，有变的大神么？ +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭