| 查看: 4207 | 回复: 14 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】获得临床批件与批准进行药物临床试验的关系
|
|||
|
求助： 我公司于2008年5月获得药物临床试验批件，这之后没有进行试验。 最近刚看到一家公司同种药物的申请已经批准，请问我公司是否可以继续做临床试验继续申报？ 药品注册管理方法七十条规定：新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册与审批程序继续办理该申请 所以，向大侠请教：获得药物临床试验批件与批准药物临床试验是不是一样的意思？药品注册管方法的言外之意，菜鸟我真不懂。 PS：公司申报化药3.1原料及制剂，药监局批的原料药 多谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
一志愿天中医中药学专硕，希望有b区的老师可以考虑一下我
已经有1人回复
-
调剂
已经有3人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有278人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
3楼2009-07-31 17:03:18
土壨壨
木虫 (职业作家)
副局级水务襄理（非80后）
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1700.3
- 散金: 581
- 红花: 1
- 帖子: 4955
- 在线: 98.2小时
- 虫号: 813127
- 注册: 2009-07-21
- 性别: GG
- 专业: 水务稽核
2楼2009-07-31 16:50:08
4楼2009-07-31 17:14:01
无双国士
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 27 (小学生)
- 金币: 10768.7
- 红花: 5
- 帖子: 2498
- 在线: 379小时
- 虫号: 87156
- 注册: 2005-08-18
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
5楼2009-07-31 21:17:00
