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【求助】获得临床批件与批准进行药物临床试验的关系
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求助： 我公司于2008年5月获得药物临床试验批件，这之后没有进行试验。 最近刚看到一家公司同种药物的申请已经批准，请问我公司是否可以继续做临床试验继续申报？ 药品注册管理方法七十条规定：新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册与审批程序继续办理该申请 所以，向大侠请教：获得药物临床试验批件与批准药物临床试验是不是一样的意思？药品注册管方法的言外之意，菜鸟我真不懂。 PS：公司申报化药3.1原料及制剂，药监局批的原料药 多谢 |
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9楼2009-08-10 09:55:48