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现在原料药为什么又可以单独申报了?
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年前cde发通知强调可以单独申报,是怎么回事? 之前已经取消单独申报,用备案制度 发自小木虫Android客户端 |
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7楼2020-02-29 08:15:36

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将原料药定义为非药品,但按照药品管理,实行备案制,不再单独注册审批,随制剂一同申报审批,有助于加快药品研发申报速度。美国也是这样的。 发自小木虫Android客户端 |

5楼2020-02-19 21:27:12

8楼2020-03-08 06:34:42
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