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现在原料药为什么又可以单独申报了？
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年前cde发通知强调可以单独申报，是怎么回事？ 之前已经取消单独申报，用备案制度 发自小木虫Android客户端 |
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kk2oo1
金虫 (正式写手)
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将原料药定义为非药品，但按照药品管理，实行备案制，不再单独注册审批，随制剂一同申报审批，有助于加快药品研发申报速度。美国也是这样的。 发自小木虫Android客户端 |
5楼2020-02-19 21:27:12
淡淡幽雅
金虫 (著名写手)
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2楼2020-02-18 16:07:07
4楼2020-02-18 17:52:29
6楼2020-02-20 09:38:04