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yanhuali2004
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[交流]
【讨论】残留溶剂检测方法及各国药典异同
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| 各种原料药的研究,因为工艺的原因,在药典中都没有规定残留溶剂的检测方法,但ICH中又明确残留溶剂必须进行控制,因此建立残留溶剂的检测方法也就是势在必行,各国药典对于残留溶剂的控制及检测方法又有所不同,不知道各位搞药的大家有没有做过这方面的总结?各国药典对残留溶剂是如何阐述的,有什么不同?所使用的气相有什么不一样?如何检测残留溶剂的检测方法?需要注意什么问题?希望各位大力发言,踊跃探讨,最终如果能形成一个完整的系统的资料,对于我们的研究我想会有很多帮助。谢谢各位了先。 |
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