24小时热门版块排行榜    

查看: 429  |  回复: 3
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

yanhuali2004

金虫 (小有名气)


[交流] 【讨论】残留溶剂检测方法及各国药典异同

各种原料药的研究,因为工艺的原因,在药典中都没有规定残留溶剂的检测方法,但ICH中又明确残留溶剂必须进行控制,因此建立残留溶剂的检测方法也就是势在必行,各国药典对于残留溶剂的控制及检测方法又有所不同,不知道各位搞药的大家有没有做过这方面的总结?各国药典对残留溶剂是如何阐述的,有什么不同?所使用的气相有什么不一样?如何检测残留溶剂的检测方法?需要注意什么问题?希望各位大力发言,踊跃探讨,最终如果能形成一个完整的系统的资料,对于我们的研究我想会有很多帮助。谢谢各位了先。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

crazymilan

木虫 (小有名气)


yestering(金币+1,VIP+0):谢谢回帖交流 6-10 09:59
如果在药物专论中没有特别指明气相的分析方法,就可以自己建立方法,然后进行验证就可以了,当然限度要符合ICH Q3C的要求
最爱米兰
4楼2009-06-10 08:40:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

qqkenyuan

木虫 (正式写手)


yestering(金币+1,VIP+0):鼓励认真思考参与讨论 6-9 18:11
正在做一凝胶剂,工艺中大孔树脂吸附反复用了大量有机溶剂,估计要做有机残留检测,还没开始,关注中。
2楼2009-06-09 11:54:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lpwang

铁虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与讨论交流 6-9 21:28
看你的药卖到那个地方,执行什么标准吧,这个注册时是要数据的,怎么测,我也不清楚
3楼2009-06-09 19:06:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +8 家与远方 2026-08-10 13/650 2026-08-11 09:49 by 家与远方
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +5 布布和一二 2026-08-10 5/250 2026-08-11 09:17 by xiaruohan
[基金申请] 帮忙看看fileCode +6 wwncly 2026-08-10 11/550 2026-08-11 09:14 by xiaruohan
[基金申请] FileCode能看出啥? +7 要乐观耀哥 2026-08-10 16/800 2026-08-11 08:18 by wmfsnow
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] filecode +8 documentary 2026-08-10 8/400 2026-08-10 19:20 by loufangrui
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +10 yufeiwaner 2026-08-09 11/550 2026-08-10 18:47 by yufeiwaner
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] fileCode有新解读? +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制,评价高的钱多评价低的钱少,但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
信息提示
请填处理意见