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yanhuali2004
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[交流]
【讨论】残留溶剂检测方法及各国药典异同
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| 各种原料药的研究，因为工艺的原因，在药典中都没有规定残留溶剂的检测方法，但ICH中又明确残留溶剂必须进行控制，因此建立残留溶剂的检测方法也就是势在必行，各国药典对于残留溶剂的控制及检测方法又有所不同，不知道各位搞药的大家有没有做过这方面的总结？各国药典对残留溶剂是如何阐述的，有什么不同？所使用的气相有什么不一样？如何检测残留溶剂的检测方法？需要注意什么问题？希望各位大力发言，踊跃探讨，最终如果能形成一个完整的系统的资料，对于我们的研究我想会有很多帮助。谢谢各位了先。 |
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