应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 【讨论】残留溶剂检测方法及各国药典异同
41/1返回列表
查看: 486  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

yanhuali2004

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】残留溶剂检测方法及各国药典异同

各种原料药的研究，因为工艺的原因，在药典中都没有规定残留溶剂的检测方法，但ICH中又明确残留溶剂必须进行控制，因此建立残留溶剂的检测方法也就是势在必行，各国药典对于残留溶剂的控制及检测方法又有所不同，不知道各位搞药的大家有没有做过这方面的总结？各国药典对残留溶剂是如何阐述的，有什么不同？所使用的气相有什么不一样？如何检测残留溶剂的检测方法？需要注意什么问题？希望各位大力发言，踊跃探讨，最终如果能形成一个完整的系统的资料，对于我们的研究我想会有很多帮助。谢谢各位了先。
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2009-06-08 22:01:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qqkenyuan

木虫 (正式写手)
★
yestering(金币+1,VIP+0):鼓励认真思考参与讨论 6-9 18:11
正在做一凝胶剂，工艺中大孔树脂吸附反复用了大量有机溶剂，估计要做有机残留检测，还没开始，关注中。
赞一下(10人) 回复此楼
2楼2009-06-09 11:54:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lpwang

铁虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与讨论交流 6-9 21:28
看你的药卖到那个地方，执行什么标准吧，这个注册时是要数据的，怎么测，我也不清楚
赞一下(7人) 回复此楼
3楼2009-06-09 19:06:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

crazymilan

木虫 (小有名气)
★
yestering(金币+1,VIP+0):谢谢回帖交流 6-10 09:59
如果在药物专论中没有特别指明气相的分析方法，就可以自己建立方法，然后进行验证就可以了，当然限度要符合ICH Q3C的要求
赞一下(10人) 回复此楼
最爱米兰
4楼2009-06-10 08:40:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yanhuali2004 的主题更新
41/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 各位基础老师们，看完中央《从严治党》的决定后，对学术界更加有信心了吧 +3 iaeyuan 2026-11-01 3/150 2026-11-02 07:49 by kudofaye
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 5/250 2026-11-02 06:39 by xzcv0Tehd8lQ
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 6/300 2026-11-02 06:39 by xzcv0Tehd8lQ
[硕博家园] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 7/350 2026-11-02 06:29 by xzcv0Tehd8lQ
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 6/300 2026-11-02 06:20 by xzcv0Tehd8lQ
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 8/400 2026-11-02 06:13 by xzcv0Tehd8lQ
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 10/500 2026-11-02 06:00 by xzcv0Tehd8lQ
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 16/800 2026-11-02 05:47 by xzcv0Tehd8lQ
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 21/1050 2026-11-02 05:41 by xzcv0Tehd8lQ
[公派出国] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +6 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 9/450 2026-11-02 03:00 by xzcv0Tehd8lQ
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 6/300 2026-11-01 22:27 by xzcv0Tehd8lQ
[找工作] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 5/250 2026-11-01 22:27 by xzcv0Tehd8lQ
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 5/250 2026-11-01 22:24 by xzcv0Tehd8lQ
[考博] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 7/350 2026-11-01 22:01 by xzcv0Tehd8lQ
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 11/550 2026-11-01 21:35 by xzcv0Tehd8lQ
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 6/300 2026-11-01 19:50 by xzcv0Tehd8lQ
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 13/650 2026-11-01 16:48 by BCdvBAEpt3zm
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 8/400 2026-11-01 14:48 by BCdvBAEpt3zm
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 16/800 2026-11-01 12:14 by BCdvBAEpt3zm
[论文投稿] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 8/400 2026-11-01 03:59 by YXM1FDCSE8Bn
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭