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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶出曲线问题！
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nankangzyl

新虫 (初入文坛)

[求助] 溶出曲线问题！ 已有2人参与

各位大神，我现在在做一个仿制药，主药在碱性溶液中溶解度大，辅料有一水乳糖，预交化淀粉，滑石粉，硬脂酸镁，二氧化硅，现在做的处方在pH1.2和pH4.0中前1个小时的溶出均偏慢，在水和ph6.8中偏快，是什么原因呢，该怎样去调整处方呢？

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1楼 2017-04-27 10:44:08
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nankangzyl

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2017-04-28 13:23:23
先测量一下原研吧！
就像楼上说的可能就是ph依赖型，原研的慢，你的也慢就没关系了。

不好意思，没说清楚，我说的快慢的意思是相对于原研的。

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5楼2017-04-29 20:17:49
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你这个是pH依赖的喽，可以从增大在酸中溶解度方向考虑，物理方式可以有控制粒径等，处方工艺方面可以考虑增大崩解剂用量看看，
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2017-04-27 10:50:51
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nankangzyl

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2017-04-27 10:50:51
你这个是pH依赖的喽，可以从增大在酸中溶解度方向考虑，物理方式可以有控制粒径等，处方工艺方面可以考虑增大崩解剂用量看看，

目前已做过将主药粉碎过筛处理，没什么大变化，加了崩解剂后虽然能增加溶出速率，但是水中的溶出又偏快了。

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3楼2017-04-27 11:02:50
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
先测量一下原研吧！
就像楼上说的可能就是ph依赖型，原研的慢，你的也慢就没关系了。
赞一下(1人) 回复此楼
为了明天而努力
4楼2017-04-28 13:23:23
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