应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原研溶出曲线
41/1返回列表
查看: 642  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

特意安tian

新虫 (初入文坛)

[求助] 原研溶出曲线 已有1人参与

某个一致性评价项目，测pH4.5和pH6.0原研的时候发现会出现某几片溶出度在1h或2h突然下降然后又继续上升的，有规律性，稳定性已经考察了没有问题，已排除人为操作或偶然误差，求大家帮忙，同行们有没有遇到过类似的问题？？？谢谢了！！！
回复此楼

» 猜你喜欢
学海无涯苦作舟
1楼 2016-02-25 09:13:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是什么剂型的药物啊 缓释制剂、还是八项制剂？溶出度考察这么长时间呢？如果排除其他偶然误差和系统误差，那么说明原研药的溶解行为确实是这样的。这样的设计估计是靶向制剂的可能性较大，建议楼主测一下原研片剂的崩解时限看看是否也有类似的行为特征
赞一下 回复此楼
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2016-02-25 09:21:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

特意安tian

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2016-02-25 09:21:03
是什么剂型的药物啊 缓释制剂、还是八项制剂？溶出度考察这么长时间呢？如果排除其他偶然误差和系统误差，那么说明原研药的溶解行为确实是这样的。这样的设计估计是靶向制剂的可能性较大，建议楼主测一下原研片剂的 ...

抗生素，速释制剂，原研pH4.5溶出曲线要做到4h,pH6.0溶出曲线要做到5h，做12片只有一两片会出现这种情况，在溶出杯里10min崩解，杯底会有很多不溶性辅料堆积
赞一下 回复此楼
学海无涯苦作舟
3楼2016-02-25 09:37:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by 特意安tian at 2016-02-25 09:37:42
抗生素，速释制剂，原研pH4.5溶出曲线要做到4h,pH6.0溶出曲线要做到5h，做12片只有一两片会出现这种情况，在溶出杯里10min崩解，杯底会有很多不溶性辅料堆积...

意思是说做12片原研制剂也只有1-2片会有楼主说的情况，其余的都很正常么？楼主是否用另外一个批次的原研制剂做过
赞一下 回复此楼
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
4楼2016-02-25 09:41:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 特意安tian 的主题更新
41/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料学求调剂 +6 Stella_Yao 2026-03-20 6/300 2026-03-25 00:37 by baoball
[考研] 08工学调剂 +12 用户573181 2026-03-20 17/850 2026-03-24 21:45 by 番茄炖了西红柿
[考研] 0854人工智能方向招收调剂 +3 章小鱼567 2026-03-24 3/150 2026-03-24 19:46 by zhouxuan..
[考研] 一志愿南航材料专317分求调剂 +5 炸呀炸呀炸薯条 2026-03-23 5/250 2026-03-24 16:52 by 星空星月
[考研] 277分求调剂，跨调材料 +3 考研调剂lxh 2026-03-24 3/150 2026-03-24 13:52 by JourneyLucky
[考研] 一志愿吉大化学322求调剂 +4 17501029541 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:21 by 戴围脖的小蚊子
[考研] 一志愿哈工大，085400，320，求调剂 +3 gdlf9999 2026-03-24 3/150 2026-03-24 10:08 by 搏击518
[考研] 生物学一志愿985，分数349求调剂 +6 zxts12 2026-03-21 9/450 2026-03-23 18:37 by macy2011
[考研] 291 求调剂 +4 化工2026届毕业� 2026-03-21 5/250 2026-03-23 16:46 by 化工2026届毕业�
[考研] 316求调剂 +7 梁茜雯 2026-03-19 7/350 2026-03-23 16:21 by lingjue
[考研] 0854电子信息求调剂 324 +3 Promise-jyl 2026-03-23 3/150 2026-03-23 13:43 by wangkm
[考研] 323求调剂 +6 洼小桶 2026-03-18 6/300 2026-03-23 00:29 by king123！
[考研] 一志愿中南化学（0703）总分337求调剂 +9 niko- 2026-03-19 10/500 2026-03-22 16:08 by ColorlessPI
[考研] 求调剂 +3 13341 2026-03-20 3/150 2026-03-21 18:28 by 学员8dgXkO
[考研] 313求调剂 +4 肆叁贰壹22 2026-03-19 4/200 2026-03-21 17:33 by ColorlessPI
[考研] 一志愿华南师大 070300（化学）304分求调剂 +3 0703武芊慧雪304 2026-03-18 3/150 2026-03-21 00:48 by JourneyLucky
[考研] 一志愿 西北大学 ，070300化学学硕，总分287，双非一本，求调剂。 +3 晨昏线与星海 2026-03-18 3/150 2026-03-21 00:46 by JourneyLucky
[考研] 22408 344分 求调剂 一志愿 华电计算机技术 +4 solanXXX 2026-03-20 4/200 2026-03-20 23:49 by alg094825
[考研] 一志愿苏州大学材料求调剂，总分315（英一） +5 sbdksD 2026-03-19 5/250 2026-03-20 22:10 by luoyongfeng
[考研] 一志愿 南京航空航天大学大学 ，080500材料科学与工程学硕 +5 @taotao 2026-03-20 5/250 2026-03-20 20:16 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭