应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出曲线问题
111/2返回列表12下一页
查看: 2230  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

summerxcf

金虫 (初入文坛)

药物研发

[求助] 溶出曲线问题 已有3人参与

阿奇霉素在PH1.2的介质中降解迅速，也考察了PH2.0及3.0的介质，均会降解，大家有没有遇到类似的问题？应该怎样解决？降解迅速，室温2小时主峰完全降解，溶出曲线考察怎么做？或者哪位同仁能提供点相关资料，小小菜鸟不胜感激！谢谢~~
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发 一致性评价

» 猜你喜欢
优秀的人不管什么时间什么地点都在完善着自己，时刻提前准备好新的启程。向优秀看！
1楼 2016-02-17 15:39:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
summerxcf: 金币+10, ★★★很有帮助 2016-02-18 09:06:57
个人感觉对仿制药的溶出曲线考察，不应该考察对药物不稳定的介质。

问题在于，如果这个药在酸性条件下迅速降解了，口服还有用吗？
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

summerxcf
2楼2016-02-17 16:03:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
summerxcf: 金币+10 2016-02-18 09:07:26
summerxcf: 金币+10, ★★★很有帮助 2016-02-18 09:10:33
我做过阿奇霉素干混悬剂的溶出。情况如你所述，因此罗列降解数据后，直接不测定该介质的溶出曲线。
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
3楼2016-02-17 16:50:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
降解产物是什么呢，如果是只有一种降解产物且可以检测到，可以先测降解产物含量再折算成阿奇。
赞一下 回复此楼
4楼2016-02-17 17:29:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

siyi117

新虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 耳朵 at 2016-02-17 17:29:55
降解产物是什么呢，如果是只有一种降解产物且可以检测到，可以先测降解产物含量再折算成阿奇。

这样为做曲线而做曲线，有意义么？

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
/vip/我一直在不停地走，不停地走，到頭?韰s發現你始終是圓規的針尖，而我是筆尖，距離總是那麽遠……
5楼2016-02-18 00:06:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

summerxcf

金虫 (初入文坛)

药物研发
引用回帖:
4楼: Originally posted by 耳朵 at 2016-02-17 17:29:55
降解产物是什么呢，如果是只有一种降解产物且可以检测到，可以先测降解产物含量再折算成阿奇。

不是一种降解产物，而且会发生多次降解，稳定性考察24小时后能检测到的降解产物就很少了，多数都降解为检测不到的杂质了
赞一下 回复此楼
优秀的人不管什么时间什么地点都在完善着自己，时刻提前准备好新的启程。向优秀看！
6楼2016-02-18 08:51:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

summerxcf

金虫 (初入文坛)

药物研发
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by belladonae at 2016-02-17 16:03:20
个人感觉对仿制药的溶出曲线考察，不应该考察对药物不稳定的介质。

问题在于，如果这个药在酸性条件下迅速降解了，口服还有用吗？

阿奇霉素在体内好像是溶解即吸收的过程。谢谢！
赞一下 回复此楼
优秀的人不管什么时间什么地点都在完善着自己，时刻提前准备好新的启程。向优秀看！
7楼2016-02-18 09:06:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

summerxcf

金虫 (初入文坛)

药物研发
引用回帖:
3楼: Originally posted by News at 2016-02-17 16:50:13
我做过阿奇霉素干混悬剂的溶出。情况如你所述，因此罗列降解数据后，直接不测定该介质的溶出曲线。

请问是列的非常详细的上市制剂的降解数据吗？我发现我们的自制品降解不是单纯的降解为某一产物，主峰完全降解了，还会发生多次降解，最终溶出度色谱条件下能检测到的杂质峰就很少了......
赞一下 回复此楼
优秀的人不管什么时间什么地点都在完善着自己，时刻提前准备好新的启程。向优秀看！
8楼2016-02-18 09:10:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

summerxcf

金虫 (初入文坛)

药物研发
引用回帖:
5楼: Originally posted by siyi117 at 2016-02-18 00:06:43
这样为做曲线而做曲线，有意义么？
...

对啊，我也是这么想的，做出来的溶出曲线与体内的情况可能没有任何相关性，失去了做溶出曲线的实际意义......
赞一下 回复此楼
优秀的人不管什么时间什么地点都在完善着自己，时刻提前准备好新的启程。向优秀看！
9楼2016-02-18 09:12:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
zhychen2008: 金币+2, 鼓励回帖交流 2016-02-18 22:26:44
引用回帖:
8楼: Originally posted by summerxcf at 2016-02-18 09:10:14
请问是列的非常详细的上市制剂的降解数据吗？我发现我们的自制品降解不是单纯的降解为某一产物，主峰完全降解了，还会发生多次降解，最终溶出度色谱条件下能检测到的杂质峰就很少了.........

把所做的参比制剂（包括自己的产品）酸中溶出数据和色谱图数据进行汇总归纳，另外你的API酸降解数据也可以作为另外的一个依据。表明酸中的溶出曲线无法测定，对于处方工艺开发无指导意义，因此舍弃酸介质中的溶出曲线。
主峰降解的峰很乱，的确是这样的。
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
10楼2016-02-18 10:39:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 summerxcf 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿哈工大 085600 277 12材科基求调剂 5+5 chenny174 2026-04-10 32/1600 2026-04-12 23:56 by BruceLiu320
[考研] 一志愿安大生物学07初试322、本科二本、调剂求助 +10 李多米lee. 2026-04-12 11/550 2026-04-12 22:58 by yuyin1233
[考研] 求调剂 +16 张番茄不炒蛋 2026-04-10 17/850 2026-04-12 13:58 by 熬夜成！
[教师之家] 请问地理、遥感方面，可以做哪些横向项目啊，纵向完不成考核啊 +3 锦衣卫寒战 2026-04-07 5/250 2026-04-11 20:51 by 豫椒
[考研] 085410-273求调剂 +6 X1999 2026-04-10 6/300 2026-04-11 10:32 by Delta2012
[考研] 288求调剂 +15 代fish 2026-04-09 16/800 2026-04-11 10:26 by wwj2530616
[考研] 一志愿985机械学硕380求调剂 +5 关关雎鸠10 2026-04-11 5/250 2026-04-11 10:10 by 知念。A
[考研] 080100力学316求调剂 +8 L_Hairui 2026-04-07 8/400 2026-04-11 10:00 by zhq0425
[考研] 求调剂 +13 雪逢冬 2026-04-10 13/650 2026-04-11 09:58 by 猪会飞
[考研] 0854调剂 +4 长弓傲 2026-04-09 4/200 2026-04-11 09:18 by 猪会飞
[考研] 085506-求调剂-285分 +3 雷欧飞踢 2026-04-08 3/150 2026-04-11 08:37 by zhq0425
[考研] 289 分105500药学专硕求调剂(找B区学校) +6 白云123456789 2026-04-09 8/400 2026-04-10 21:13 by zhouxiaoyu
[考研] 本科211 工科085400 280分求调剂 可跨专业 +3 LZH（等待调剂中 2026-04-09 3/150 2026-04-09 21:29 by wutongshun
[考研] 化学工程与技术专业一志愿哈工程 291分B区 国家级大创负责人 有一作论文 +13 Emmy~ 2026-04-09 13/650 2026-04-09 14:47 by only周
[考研] 286求调剂 +19 Faune 2026-04-08 20/1000 2026-04-09 08:36 by 哦哦123
[考研] 293分求调剂，外语为俄语 +7 加一一九 2026-04-07 10/500 2026-04-08 20:14 by yutian743
[考研] 求调剂 +15 熊二想上岸 2026-04-06 15/750 2026-04-08 04:53 by 无际的草原
[考研] 318求调剂 +5 李青山山山 2026-04-07 5/250 2026-04-07 18:24 by 蓝云思雨
[考研] 材料调剂 +11 一样YWY 2026-04-07 11/550 2026-04-07 15:13 by shdgaomin
[考研] 372分材料与化工（085600）英二数二求调剂 +4 蓝笺片 2026-04-06 4/200 2026-04-07 12:30 by dongzh2009
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭