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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出曲线问题
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专家顾问 (职业作家)
引用回帖:
9楼: Originally posted by summerxcf at 2016-02-18 09:12:10
对啊，我也是这么想的，做出来的溶出曲线与体内的情况可能没有任何相关性，失去了做溶出曲线的实际意义.........

不要把体外溶出和体内强行混为一谈，如果酸降解很严重，以致影响药物的生物利用度时，为什么还要开发口服固体剂型，更何况固体制剂还是主流？因此，体外溶出更多是我们仿制药的开发的一种重要手段，客观的看待体外溶出。体内的复杂情况岂是简单的体外不同介质的溶出曲线所能概括和预测的。
像阿奇霉素这种情况，则更应该是在体外溶出条件下API的自身性质的真实反映。
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水滴石穿！！
11楼2016-02-18 10:55:10
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