24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2264  |  回复: 10
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

summerxcf

金虫 (初入文坛)

药物研发

[求助] 溶出曲线问题 已有3人参与

阿奇霉素在PH1.2的介质中降解迅速,也考察了PH2.0及3.0的介质,均会降解,大家有没有遇到类似的问题?应该怎样解决?降解迅速,室温2小时主峰完全降解,溶出曲线考察怎么做?或者哪位同仁能提供点相关资料,小小菜鸟不胜感激!谢谢~~
回复此楼
优秀的人不管什么时间什么地点都在完善着自己,时刻提前准备好新的启程。向优秀看!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

引用回帖:
9楼: Originally posted by summerxcf at 2016-02-18 09:12:10
对啊,我也是这么想的,做出来的溶出曲线与体内的情况可能没有任何相关性,失去了做溶出曲线的实际意义.........

不要把体外溶出和体内强行混为一谈,如果酸降解很严重,以致影响药物的生物利用度时,为什么还要开发口服固体剂型,更何况固体制剂还是主流?因此,体外溶出更多是我们仿制药的开发的一种重要手段,客观的看待体外溶出。体内的复杂情况岂是简单的体外不同介质的溶出曲线所能概括和预测的。
像阿奇霉素这种情况,则更应该是在体外溶出条件下API的自身性质的真实反映。
水滴石穿!!
11楼2016-02-18 10:55:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
summerxcf: 金币+10, ★★★很有帮助 2016-02-18 09:06:57
个人感觉对仿制药的溶出曲线考察,不应该考察对药物不稳定的介质。

问题在于,如果这个药在酸性条件下迅速降解了,口服还有用吗?

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

2楼2016-02-17 16:03:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
summerxcf: 金币+10 2016-02-18 09:07:26
summerxcf: 金币+10, ★★★很有帮助 2016-02-18 09:10:33
我做过阿奇霉素干混悬剂的溶出。情况如你所述,因此罗列降解数据后,直接不测定该介质的溶出曲线。
水滴石穿!!
3楼2016-02-17 16:50:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
降解产物是什么呢,如果是只有一种降解产物且可以检测到,可以先测降解产物含量再折算成阿奇。
4楼2016-02-17 17:29:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见