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关于确定四条溶出曲线的问题？？？急急急 已有3人参与
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我做的一致性评价的制剂项目，是参考的中国药典2015版的标准，标准中确定的溶出度是pH6.0的介质，并且规定了溶出介质的配制方法，然而此介质的配制方法与溶出指导原则和药典中pH6.0缓冲液的配置方法不同。在这样的情况下，我要摸原研溶出曲线，在选择pH6.0介质的时候，是选用标准中的配制方法还是选用指导原则中的配制方法。而且我考察过两种介质在做原研溶出曲线时的溶出结果不一样。求大神来指导啊啊啊啊啊，求同行来掺合啊啊啊啊啊！！！ |
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 新药研发 |
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2楼2015-12-24 15:50:04
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建议都做，多条溶出曲线对比，拟和相似因子 发自小木虫Android客户端 |
4楼2015-12-24 22:17:46
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