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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 中药6.1类新药申报
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1067950089

金虫 (初入文坛)

[求助] 中药6.1类新药申报 已有2人参与

复方颗粒剂稳定性考察是否需要进行加速试验？
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海纳百川，有容乃大！
1楼 2017-04-21 09:02:43
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kuanbinger

木虫 (著名写手)
我是找不到不做的理由
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2楼2017-04-21 09:31:55
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Hliotrope

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

不做那你觉得申报资料里有个加速试验是药监局没事加里面玩的啊？
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Someone
3楼2017-05-11 13:59:10
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

楼主14号资料质量研究，用的是参考文献还是自己研究的，稳定性试验加速和长期是必须做的，按照质量研究项去检就可以了
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立志改变，勇于超越
4楼2017-06-01 17:14:40
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