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1067950089

金虫 (初入文坛)

[求助] 中药6.1类新药申报 已有2人参与

复方颗粒剂稳定性考察是否需要进行加速试验?
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海纳百川,有容乃大!
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kuanbinger

木虫 (著名写手)

我是找不到不做的理由
2楼2017-04-21 09:31:55
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Hliotrope

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

不做那你觉得申报资料里有个加速试验是药监局没事加里面玩的啊?
Someone
3楼2017-05-11 13:59:10
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

楼主14号资料质量研究,用的是参考文献还是自己研究的,稳定性试验加速和长期是必须做的,按照质量研究项去检就可以了
立志改变,勇于超越
4楼2017-06-01 17:14:40
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