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中药6.1类新药申报
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金虫
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性别:
MM
专业: 中药质量评价
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中药6.1类新药申报
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复方颗粒剂稳定性考察是否需要进行加速试验?
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海纳百川,有容乃大!
1楼
2017-04-21 09:02:43
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kuanbinger
木虫
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性别: GG
专业: 抗炎与免疫药物药理
我是找不到不做的理由
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2楼
2017-04-21 09:31:55
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Hliotrope
木虫
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专业: 药物学
【答案】应助回帖
不做那你觉得申报资料里有个加速试验是药监局没事加里面玩的啊?
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Someone
3楼
2017-05-11 13:59:10
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zhihua0207
木虫
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专业: 药剂学
【答案】应助回帖
楼主14号资料质量研究,用的是参考文献还是自己研究的,稳定性试验加速和长期是必须做的,按照质量研究项去检就可以了
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立志改变,勇于超越
4楼
2017-06-01 17:14:40
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