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【求助完结】怎样下载中药新药申报资料项目14 的内容和要求? 已有1人参与
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如题,根据 《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》 申报项目资料 14.质量研究工作的试验资料及文献资料 想请教下有经验的虫虫,质量研究工作有哪些内容?特别是中药1类新药的?SFDA 上找了半天,也没弄明白! 完整的中药一类新药 质量标准包括哪些内容?前面下载了《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》,不知道,中药有没有专门的指导原则? 看的糊里糊涂的,希望有经验的前辈指点?若方便,可以邮件联系,tdcqdan@163.com [ Last edited by junjun517 on 2010-6-5 at 16:44 ] |
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2楼2010-05-14 09:48:49
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