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【求助完结】怎样下载中药新药申报资料项目14 的内容和要求? 已有1人参与
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如题，根据 《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》 申报项目资料 14.质量研究工作的试验资料及文献资料 想请教下有经验的虫虫，质量研究工作有哪些内容？特别是中药1类新药的？SFDA 上找了半天，也没弄明白！ 完整的中药一类新药 质量标准包括哪些内容？前面下载了《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》，不知道，中药有没有专门的指导原则？ 看的糊里糊涂的，希望有经验的前辈指点？若方便，可以邮件联系，tdcqdan@163.com [ Last edited by junjun517 on 2010-6-5 at 16:44 ] |
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