24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 5846  |  回复: 21
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

FRGOGO

新虫 (正式写手)

[求助] 溶液澄清度与颜色 已有6人参与

我的药物是水不溶的,在制定它的质量标准的时候用规定溶液颜色和澄清度吗?我看药典上水不溶的药物没有规定这项,,但我的药可以用DMSO溶而且有颜色,求大神解答啊

@药道人 发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

Fighting~
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by FRGOGO at 2017-02-22 17:19:42
我的是注射剂,制剂是要规定的,但我现在制定的是原料药的标准,用不用规定呢?
...

一般情况我觉得是需要的,因为剂型是注射剂,应该对原料药的溶液中澄清度和颜色进行控制,因为这两项不合格的话可能会影响制剂的质量,这也可以做为原料药质量控制的一个方面。
但是这个在水中不溶解,如果你的注射剂就是水体系的话,那原料这个就没办法做了,可以选择不做。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
10楼2017-02-23 08:59:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 22 个回答

zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这跟你开发的剂型相关吧,不是所有的剂型都规定检测澄清度的
2楼2017-02-22 08:56:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
定哪一项不定哪一项跟你的质量要求有关,质量要求又跟品种、剂型等有关,比如说如果你的产品就是一个普通片一般不需要控制溶液澄清度与颜色的。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2017-02-22 09:17:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
药典后面附录剂型项下去看,比如注射剂 项下  需要检测哪些项目都有列的!另外一个就是找同剂型产品最新的质量标准,看看人家定了这项没有。我记得混悬剂也是要检测澄明度的,颜色记不清了。
为了明天而努力
4楼2017-02-22 11:33:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 342求调剂 +3 加油a李zs 2026-03-26 3/150 2026-03-27 00:29 by wxiongid
[考研] 求调剂 +8 Auroracx 2026-03-22 8/400 2026-03-26 19:55 by 不吃魚的貓
[考研] 274求调剂 +14 顾九笙要谦虚 2026-03-24 20/1000 2026-03-26 18:15 by 乐呵呵的追梦人
[考研] 调剂推荐 +4 清酒714 2026-03-26 5/250 2026-03-26 17:49 by fmesaito
[考研] 352求调剂 +4 大米饭! 2026-03-22 4/200 2026-03-26 16:40 by 不吃魚的貓
[考研] 材料科学与工程 317求调剂 +4 JKSOIID 2026-03-26 4/200 2026-03-26 15:58 by 不吃魚的貓
[考研] 总分293求调剂 +6 加一一九 2026-03-25 8/400 2026-03-26 13:30 by yujianx
[材料工程] 一志愿C9材料与化工专业总分300求调剂 +5 曼111 2026-03-24 6/300 2026-03-26 13:04 by 13756423260
[考研] 化学调剂一志愿上海交通大学336分-本科上海211 +4 小鱼爱有机 2026-03-25 4/200 2026-03-26 10:19 by aa331100
[考研] 332求调剂 +6 032500 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:45 by 418490947
[考研] 【2026考研调剂】制药工程 284分 求相关专业调剂名额 +4 袁奂奂 2026-03-25 8/400 2026-03-25 14:32 by lbsjt
[考研] 考研化学308分求调剂 +10 你好明天你好 2026-03-23 11/550 2026-03-25 10:23 by userper
[考研] 一志愿北化315 求调剂 +3 akrrain 2026-03-24 3/150 2026-03-24 19:35 by 了了了了。。
[考研] 一志愿华东理工大学081700,初试分数271 +5 kotoko_ik 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:29 by 学术搬砖er
[考研] 石河子大学(211、双一流)硕博研究生长期招生公告 +3 李子目 2026-03-22 3/150 2026-03-22 21:01 by 怎么释怀
[考研] 315分,诚求调剂,材料与化工085600 +3 13756423260 2026-03-22 3/150 2026-03-22 20:11 by edmund7
[考研] 材料求调剂 +5 @taotao 2026-03-21 5/250 2026-03-21 20:55 by lbsjt
[考研] 266求调剂 +3 哇呼哼呼哼 2026-03-20 3/150 2026-03-21 16:46 by barlinike
[考研] 332求调剂 +3 凤凰院丁真 2026-03-20 3/150 2026-03-21 10:27 by luoyongfeng
[考研] 353求调剂 +3 拉钩不许变 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:56 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见