24小时热门版块排行榜    

查看: 5830  |  回复: 21
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

FRGOGO

新虫 (正式写手)

[求助] 溶液澄清度与颜色 已有6人参与

我的药物是水不溶的,在制定它的质量标准的时候用规定溶液颜色和澄清度吗?我看药典上水不溶的药物没有规定这项,,但我的药可以用DMSO溶而且有颜色,求大神解答啊

@药道人 发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

Fighting~
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
定哪一项不定哪一项跟你的质量要求有关,质量要求又跟品种、剂型等有关,比如说如果你的产品就是一个普通片一般不需要控制溶液澄清度与颜色的。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2017-02-22 09:17:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 22 个回答

zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这跟你开发的剂型相关吧,不是所有的剂型都规定检测澄清度的
2楼2017-02-22 08:56:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
药典后面附录剂型项下去看,比如注射剂 项下  需要检测哪些项目都有列的!另外一个就是找同剂型产品最新的质量标准,看看人家定了这项没有。我记得混悬剂也是要检测澄明度的,颜色记不清了。
为了明天而努力
4楼2017-02-22 11:33:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

FRGOGO

新虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2017-02-22 09:17:07
定哪一项不定哪一项跟你的质量要求有关,质量要求又跟品种、剂型等有关,比如说如果你的产品就是一个普通片一般不需要控制溶液澄清度与颜色的。

我的是注射剂,制剂是要规定的,但我现在制定的是原料药的标准,用不用规定呢?

发自小木虫Android客户端
Fighting~
5楼2017-02-22 17:19:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂 +6 研研,接电话 2026-03-24 7/350 2026-03-24 17:01 by barlinike
[考研] 一志愿211 初试270分 求调剂 +5 谷雨上岸 2026-03-23 6/300 2026-03-24 16:32 by laoshidan
[考研] 材料专硕331求调剂 +4 鲜当牛 2026-03-24 4/200 2026-03-24 15:58 by JourneyLucky
[考研] 307求调剂 +3 余意卿 2026-03-21 6/300 2026-03-24 15:03 by 余意卿
[考研] 321求调剂 +4 Ymlll 2026-03-24 4/200 2026-03-24 14:44 by sprinining
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工 264分各科过A区国家线 +3 哈哈157349 2026-03-21 3/150 2026-03-24 14:11 by zhyzzh
[考研] 335分 | 材料与化工专硕 | GPA 4.07 | 有科研经历 +4 cccchenso 2026-03-23 4/200 2026-03-23 23:00 by 徐ckkk
[论文投稿] 急发核心期刊论文 +3 贤达问津 2026-03-23 5/250 2026-03-23 17:13 by 妹子不好惹
[考研] 291求调剂 +5 孅華 2026-03-22 5/250 2026-03-23 09:20 by haoshis
[考研] 315分,诚求调剂,材料与化工085600 +3 13756423260 2026-03-22 3/150 2026-03-22 20:11 by edmund7
[考研] 306求调剂 +5 来好运来来来 2026-03-22 5/250 2026-03-22 16:17 by BruceLiu320
[考研] 生物学调剂 +5 Surekei 2026-03-21 5/250 2026-03-22 14:39 by tcx007
[考研] 材料学硕301分求调剂 +7 Liyouyumairs 2026-03-21 7/350 2026-03-21 22:31 by peike
[考研] 材料求调剂 +5 @taotao 2026-03-21 5/250 2026-03-21 20:55 by lbsjt
[考研] 考研调剂 +3 呼呼?~+123456 2026-03-21 3/150 2026-03-21 20:04 by 无际的草原
[考研] 324分 085600材料化工求调剂 +4 llllkkkhh 2026-03-18 4/200 2026-03-21 01:24 by JourneyLucky
[考研] 求调剂一志愿南京航空航天大学289分 +3 @taotao 2026-03-19 3/150 2026-03-20 21:34 by JourneyLucky
[考研] 0817 化学工程 299分求调剂 有科研经历 有二区文章 +22 rare12345 2026-03-18 22/1100 2026-03-20 20:39 by zhukairuo
[考研] 材料学硕318求调剂 +5 February_Feb 2026-03-19 5/250 2026-03-19 23:51 by 23Postgrad
[考研] 320求调剂0856 +3 不想起名字112 2026-03-19 3/150 2026-03-19 22:53 by 学员8dgXkO
信息提示
请填处理意见