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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 对照品溶液配置
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huaruishi

新虫 (著名写手)

[求助] 对照品溶液配置 已有4人参与

请教各位大神，对照品配几份？10操作规范上说“对照品溶液和供试品溶液均应分别配置两份”，可以用一份母液稀释吗？
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1楼 2016-06-22 11:11:49
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

dog_doll

木虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by yuwenxiao at 2016-07-06 18:16:19
请问你说的双样双针是针对药品质量检测说的吗？这个要求的理论依据是什么呢？假如是对药品建立方法时也需要执行这个要求吗？我们正对药品建立含量测定的方法，就采用母液稀释的方法，那这样数据是不是不可靠呢？还 ...

我们做方法学的时候也是双样双针啊，对照品溶液的有效期应该根据其稳定性来判断的，如果是不稳定物质肯定是临用新配的，可以做对照品溶液的稳定性研究看看。
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10楼2016-07-07 15:49:53
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普通回帖

Sirious

金虫 (正式写手)
不知道啊

发自小木虫Android客户端
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2楼2016-06-22 11:46:30
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
分别配置，为的是发现和消除操作误差。
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不坠青云之志
3楼2016-06-22 17:07:26
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huaruishi

新虫 (著名写手)
лл
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4楼2016-06-23 07:24:36
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yangli_sisi

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
huaruishi: 金币+10, ★★★★★最佳答案, 非常感谢。请教一下，十万分之一的天平，每次最少应称量多少对照品？称少了怕不准呢。 2016-06-23 13:10:47
我觉得应该是从称量开始配制两份，不是一份母液稀释
我们测含量都是样品双样双针，对照双样三针
你那种一个母液稀释应该和单样双针差不多了
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5楼2016-06-23 09:02:55
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dog_doll

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
huaruishi: 金币+10, ★★★★★最佳答案, 谢谢 2016-06-23 13:11:07
不可以用同一份母液，分别配制，双样双针。
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6楼2016-06-23 09:46:01
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billie113
祝福
7楼2016-06-23 10:01:27
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取名字好_难

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

别怕麻烦，单独配肯定更好啊
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8楼2016-07-05 14:14:28
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yuwenxiao

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by dog_doll at 2016-06-23 09:46:01
不可以用同一份母液，分别配制，双样双针。

请问你说的双样双针是针对药品质量检测说的吗？这个要求的理论依据是什么呢？假如是对药品建立方法时也需要执行这个要求吗？我们正对药品建立含量测定的方法，就采用母液稀释的方法，那这样数据是不是不可靠呢？还有想请教的是配制的对照品溶液的保质期是多少呢？谢谢回答，本人菜鸟一名，还请多指教

发自小木虫IOS客户端
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9楼2016-07-06 18:16:19
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