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Regulatory Affair
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创建人:
crayon
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创建于: 2011-09-04 ,已经收录主题 32 个,有
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新药研发
面对当下,再次回顾下七年前的化药集中审评案例
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20人参与
狼行拂晓
2015-10-16
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by
kwskxy
有机资源
仿制药开发手册-英文原版书籍Generic_Drug_Product_Development
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(EPI+1)
(+200)
(金币+4)
guoxz_1982
2013-01-31
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2022-06-02 08:45:24
by
qianzhonggou
新药研发
深圳Q1格式化申报 20130529-31 CDE培训讲义及录音下载【20130607补充】
(+17.8)
maitians
2013-06-05
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2014-11-15 19:57:07
by
lizhihen
新药研发
原料药(仿制药)CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
(金币+2)
2人参与
qiaofei
2012-12-21
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2013-07-29 09:27:02
by
oleland8826
新药研发
精华
III
:
整理的CDE专家的解答汇总
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(EPI+1)
(金币+10)
55人参与
jfly2008
2012-02-22
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2018-05-16 06:08:03
by
zplioor
新药研发
质量一致性研究
(+24.8)
lihongwei3793
2012-12-11
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2018-10-26 11:07:21
by
xinzaidong
新药研发
如何确定原料药的有关物质的检测方法
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(EPI+2)
(金币+16)
44人参与
yuanhangboy
2012-11-05
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2015-06-19 13:23:02
by
wendy.tian
新药研发
立项PPT
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yangli1579
2012-07-12
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2017-04-28 06:43:14
by
行星862
新药研发
[关贴]
化学药物申报全套资料模版
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qin130660
2012-08-14
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2014-12-25 11:42:17
by
yuecen
新药研发
ICH-药品注册国际技术要求(质量部分)培训班讲义--SFDA研修学院2012.4北京
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小狼851226
2012-08-31
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by
yellowmaple
新药研发
关于新药研发的资源
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qin130660
2012-08-16
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2020-02-05 12:58:08
by
troy27093
新药研发
仿制原料药和制剂研发具体流程
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zhangbo975813
2012-06-11
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2022-09-19 18:48:18
by
小小小甜心
新药研发
对申报非常有用的《最新药品注册实操 》PDF版,张淑秀著
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(+200.2)
yifenfeiscu
2012-09-19
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by
605343635
新药研发
尹力:SFDA正在研究制定仿制药优先审评策略
(金币+1)
1人参与
xhj0631
2012-07-19
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2012-07-19 12:52:47
by
chem小笨
新药研发
【转帖】让人难以相信的中国药品说明书---药审的秘密
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18人参与
kidant
2011-02-14
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2014-06-17 08:36:45
by
dawncherry
药学
COS(欧洲药典适用性认证)
(+0.75)
xyxlq000
2006-09-26
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2006-09-26 14:58:00
by
scjxh
新药研发
SFDA出版的ICH指导原则
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qfr1980
2012-03-31
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by
oskyliu
新药研发
【其他】新药注册申请资料的质量要求及药物杂质研究(3.0M)
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alanpower
2009-07-18
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2011-04-26 11:05:00
by
dwxno.1
新药研发
仿制药专题(仿制药相关申请 审批 及国际行业最新动态报告)
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果断悉尼
2011-11-14
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2019-05-18 14:33:20
by
song80
新药研发
中国与印度的仿制药的巨大差距??
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59人参与
药道人
2012-01-04
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2014-05-29 08:55:46
by
dudu235
新药研发
两套申报资料的模板以及退审意见
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fuguanbo
2011-10-27
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2018-10-24 13:16:10
by
xinzaidong
新药研发
药物研发流程资源
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(+200.4)
278565426
2011-12-05
601/30050
2023-04-07 14:28:04
by
chunlin228
新药研发
【转帖】化药注册sop(2010年更新)
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(+200.6)
(金币+2)
binxman
2011-02-28
370/18500
2021-04-05 08:11:59
by
ljg0329
新药研发
中药、西药(化药)仿制药申报资料模板
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) [金币≥
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(金币+3)
dugurenlei12
2011-04-18
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2020-10-20 07:29:30
by
智叟
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