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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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alex2000

金虫 (小有名气)

[交流] 中药新药需要做临床吗? 已有9人参与

比如根据古方制作的片剂或胶囊,或在古方基础上做了改进,这些不同的情况是不是都需要做临床?

既然中医院可以随意把中药材配伍销售给患者,为什么企业做成药需要做临床试验呢?
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lovebadou

金虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by alex2000 at 2016-02-02 10:03:59
很多中药单独吃没问题,但配伍了就有问题,比如大宅门上的十八反。严格说来医生只是凭借经验开方,并没有严格的临床试验。那同理,企业也可以根据经验配方,不用做临床,或者找个有医师证的给企业开个方不就成了? ...

医生开的方针对的是个例,药厂做的方针对的是泛例,这样说明白了吗。我做中药研发四年了,大体知道点,国家对中药的政策有问题,但也是在满足最大合理性的前提下遗留的问题,如还有疑问可以私聊。
9楼2016-02-02 10:35:09
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药师1206

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
必须做临床, 第二个问题因为人有医师证。

发自小木虫Android客户端
2楼2016-01-29 20:22:03
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acat001

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有相关的文件要求吗?
为人父母者,不知医为不慈;为人儿女者,不知医为不孝。
3楼2016-01-30 09:08:13
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你问这个问题时,不是已经有答案了么?认为做,必须做!
gwmgyp
4楼2016-01-30 09:16:59
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