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alex2000

金虫 (小有名气)

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[交流] 中药新药需要做临床吗？已有9人参与

比如根据古方制作的片剂或胶囊，或在古方基础上做了改进，这些不同的情况是不是都需要做临床？

既然中医院可以随意把中药材配伍销售给患者，为什么企业做成药需要做临床试验呢？

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1楼 2016-01-29 18:10:09

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lovebadou

金虫 (著名写手)

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引用回帖:

8楼: Originally posted by alex2000 at 2016-02-02 10:03:59
很多中药单独吃没问题，但配伍了就有问题，比如大宅门上的十八反。严格说来医生只是凭借经验开方，并没有严格的临床试验。那同理，企业也可以根据经验配方，不用做临床，或者找个有医师证的给企业开个方不就成了？ ...

医生开的方针对的是个例，药厂做的方针对的是泛例，这样说明白了吗。我做中药研发四年了，大体知道点，国家对中药的政策有问题，但也是在满足最大合理性的前提下遗留的问题，如还有疑问可以私聊。