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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 中药新药需要做临床吗？
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alex2000

金虫 (小有名气)

[交流] 中药新药需要做临床吗？ 已有9人参与

比如根据古方制作的片剂或胶囊，或在古方基础上做了改进，这些不同的情况是不是都需要做临床？

既然中医院可以随意把中药材配伍销售给患者，为什么企业做成药需要做临床试验呢？
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1楼 2016-01-29 18:10:09
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

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★
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中药新药是要做临床的
一直以来都有古方、验方免临床的呼声，据说国家局也在做这个目录，可是一直到现在也没有出现成果，所以还是按照注册管理办法一步一步来吧。
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边学边问，才有学问。
10楼2016-02-02 10:44:07
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药师1206

金虫 (正式写手)
★
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必须做临床， 第二个问题因为人有医师证。

发自小木虫Android客户端
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2楼2016-01-29 20:22:03
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acat001

银虫 (小有名气)
★
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有相关的文件要求吗？
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为人父母者，不知医为不慈；为人儿女者，不知医为不孝。
3楼2016-01-30 09:08:13
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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★
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你问这个问题时，不是已经有答案了么？认为做，必须做！
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gwmgyp
4楼2016-01-30 09:16:59
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