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guess0603

金虫 (小有名气)

[交流] 撤回大潮啊~~问:制剂撤回了,原料药怎么办??

按照3+6报的,原料药厂家和制剂厂家不是一家,现在制剂厂撤回注册申请了,那么原料药厂家怎么办?能继续注册吗?还是要一并撤回?谢谢
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星海慧儿

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撤。都没制剂了,怎么说明你的原料行呢,你说是不是?

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我是超级天后:天天努力,不落人后!
20楼2015-12-22 18:45:55
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星海慧儿

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引用回帖:
19楼: Originally posted by hardee at 2015-12-22 16:18:44
建议你去看看安徽贝克的富马酸替诺福韦二吡呋酯。这个公司同时申报原料药和制剂,也属于3+6。现在原料药早就获批了,可制剂还在排队。按照你这个逻辑,那原料药怎么能先批呢?

凡是属于3+6的品种,它的制剂肯定 ...

是呀,你说的不错,但请注意,这时候的原料药国内没有的哦,但你现在要报这个原料,这就是差别,如果你申请进口注册应该没问题,到你是申请自己研制的,这就是问题所在了。人家的批了是历史原因,你这个赶上了,没办法。你不信也可以试试

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我是超级天后:天天努力,不落人后!
21楼2015-12-22 18:49:07
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