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guess0603

金虫 (小有名气)

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[交流] 撤回大潮啊~~问：制剂撤回了，原料药怎么办？？

按照3+6报的，原料药厂家和制剂厂家不是一家，现在制剂厂撤回注册申请了，那么原料药厂家怎么办？能继续注册吗？还是要一并撤回？谢谢

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1楼 2015-12-21 13:53:57

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星海慧儿

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木虫精灵

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引用回帖:

19楼: Originally posted by hardee at 2015-12-22 16:18:44
建议你去看看安徽贝克的富马酸替诺福韦二吡呋酯。这个公司同时申报原料药和制剂，也属于3+6。现在原料药早就获批了，可制剂还在排队。按照你这个逻辑，那原料药怎么能先批呢？

凡是属于3+6的品种，它的制剂肯定 ...

是呀，你说的不错，但请注意，这时候的原料药国内没有的哦，但你现在要报这个原料，这就是差别，如果你申请进口注册应该没问题，到你是申请自己研制的，这就是问题所在了。人家的批了是历史原因，你这个赶上了，没办法。你不信也可以试试

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