| 查看: 1308 | 回复: 4 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
y09110103木虫 (小有名气)
|
[求助]
化药工艺验证问题 已有2人参与
|
|||
|
1、在中控过程中，目测反应液是澄清状，还需要验证它的均一性吗？ 2、如果验证反应液的均一性，一般取几个样。若同时取三个样品检测，第一个样品和第三个样品，会有检测时间差，分析结果会很差别很大，一定需要开发终止剂吗？ 3、干燥成品过程中，若干燥时间10h，要在10h前后点也分别取样验证吗？ 谢谢各位虫友帮助，不胜感激！  |
回复此楼» 猜你喜欢
新加坡国立大学药学系化学生物学课题组招PhD
已经有14人回复
-
请教酰胺缩合反应
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有123人回复
-
一志愿大连理工制药工程专硕086002，本科211，总分342
已经有0人回复
-
制药工程专业招收调剂，要求过国家线
已经有0人回复
-
五邑大学药物化学生物学团队-李兰清课题组招收调剂学生
已经有0人回复
-
求蛋白推荐，用于实验教学中蛋白药物的表达
已经有0人回复
-
求蛋白推荐，用于实验教学中蛋白药物的表达
已经有0人回复
-
求蛋白推荐，用于实验教学中蛋白药物的表达
已经有1人回复
-
342一志愿大工制药专硕，本科211，求调剂
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 工艺研究时一些常见问题
已经有90人回复
- 中药5类新药，现申报生产批文需变更提取工艺，想保留原临床批文
已经有6人回复
- 制药厂生产车间新技术新工艺流程与操作技能应用、质量控制及设备运行维护实用全书
已经有781人回复
- 化药3+6的注册申报及现场核查
已经有8人回复
- 【已结束】招聘-中药工艺中级研究员（项目管理岗）-中药保健品-地点成都-年薪8-10W
已经有24人回复
- FDA工艺验证指南——从理论形成到引入实践 FDA工艺验证指南——从理论形成到引入实践
已经有22人回复
- 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有9人回复
- 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有2人回复
- 药物冻干制剂技术的设计及应用（高清版）--姚静 张自强 编著.pdf
已经有18人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 【素材】药事管理——药品信息管理
已经有8人回复
- 长春金赛药业有限责任公司招聘质检部经理及化药车间主任
已经有26人回复
slz_1986
木虫 (正式写手)
- 应助: 26 (小学生)
- 金币: 5778.5
- 散金: 83
- 红花: 1
- 帖子: 388
- 在线: 209.2小时
- 虫号: 874616
- 注册: 2009-10-16
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2015-10-29 09:21:45
小_包子
主管区长 (职业作家)
-
专家经验: +101 - 应助: 516 (博士)
- 贵宾: 0.445
- 金币: 15623.7
- 散金: 21817
- 红花: 183
- 沙发: 161
- 帖子: 3320
- 在线: 2024.4小时
- 虫号: 2008233
- 注册: 2012-09-17
- 专业: 有机合成
- 管辖: 化学化工区
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
y09110103: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-10-28 16:25:08
感谢参与，应助指数 +1
y09110103: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-10-28 16:25:08
|
（1）中控过程无论是物料由浑浊变为澄清还是澄清变为浑浊，都需要检测。 （2）监测点选择，投料一个（均一溶液最简单、浊液的话需要检测上层），反应过程视反应时间每隔隔1~N个小时取样，保温结束两个样，复测两遍。反映到后期，一是物料浓度变低，正反应变少；二手，副反应增多。一般保温结束，选择降温后，就认定不再反应了，需要进行下一步处理了。请问你这个终止剂是工艺带的还是自己臆测的？ （3）干燥你要做热失重的话，只要复测几次质量不变了就可以认为是干燥了。如果干燥10小时，那就是干燥10h结束后取样验证。 |
2楼2015-10-28 14:40:10
y09110103
木虫 (小有名气)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 2706.3
- 散金: 190
- 帖子: 144
- 在线: 261小时
- 虫号: 1315699
- 注册: 2011-06-05
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2015-10-28 16:41:23
小_包子
主管区长 (职业作家)
-
专家经验: +101 - 应助: 516 (博士)
- 贵宾: 0.445
- 金币: 15623.7
- 散金: 21817
- 红花: 183
- 沙发: 161
- 帖子: 3320
- 在线: 2024.4小时
- 虫号: 2008233
- 注册: 2012-09-17
- 专业: 有机合成
- 管辖: 化学化工区
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
y09110103: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-10-29 11:54:10
y09110103: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-10-29 11:54:10
|
（1）“目测反应液是澄清样”，我想说，从小试到中试，对物料性质很清楚的话，知道透明澄清，就认为是溶液，溶液的性质就是处处均一相同。如果不是出现分层，搅拌停止，降到安全温度后取样，从人孔取样就没那么多 分层取 这些事。间歇化生产，你还指望分层取？分层取 你能取得准？ （2）只要是保温反应，降下来之后，请你参照下吉布斯自由能方程，T对于反应重要性。取样到测样，这期间能有多久？我那个瓶子取样，送检- -走路3分钟，天平室称样2分钟，接着就稀释，超声除气泡，进样了。。这期间能花几分钟呢？为什么要放置这么久，你放置1~3小时后再检测还有指导意义么？时效要对应起来啊熊迪。 你如果担心反应，最简单的方法就是取样后立即称样稀释。 （3）我认为你这个10小时是硬性规定的话，一锅料你就干燥10h,再取样验证。否则这个10小时怎么来的？8小时和12小时又是怎么来的？大工艺基本确定了就是时间，除非工人偷懒了。 |
5楼2015-10-29 10:48:24
10