| 查看: 653 | 回复: 3 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
临床试验实际操作中的问题
|
|||
|
请教两个临床试验的问题： 1. 我们现在的试验是请CRO来做的，monitor也是CRO的人，现在拿到一部分已经完成的CRF后，发现在CRF的填写上存在很多问题，CRF肯定是不合格的， 1）这个时候我们该怎么做？ 2）在临床试验过程中应该由谁来监督monitor的工作？ 3）我们拿到CRF后，除了数据管理员查看和质疑CRF外，sponsor谁还可以对CRF进行查看和质疑？ 2. 进行数据录入过程中，产生的质疑经修改后，在我们纸质的CRF上要不要修改？修改的话，这个流程该怎么走？ 谢谢各位！ |
回复此楼» 猜你喜欢
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有266人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
-
国青中了
已经有23人回复
-
:D多个国家或地区的农药法规&登记情况查询网站
已经有0人回复
-
【讨论】油脂性API、液体API及中药提取物直压解决方案--合成硅酸钙
已经有1人回复
-
一篇关于阿莫西林克拉维酸钾的文献
已经有1人回复
2楼2008-09-05 14:14:35
3楼2008-09-12 12:50:46
4楼2008-11-03 22:03:24