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南方科技大学公共卫生及应急管理学院2025级博士研究生招生报考通知
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cuiling

[交流] 临床试验实际操作中的问题

请教两个临床试验的问题:
1. 我们现在的试验是请CRO来做的,monitor也是CRO的人,现在拿到一部分已经完成的CRF后,发现在CRF的填写上存在很多问题,CRF肯定是不合格的,
1)这个时候我们该怎么做?
2)在临床试验过程中应该由谁来监督monitor的工作?
3)我们拿到CRF后,除了数据管理员查看和质疑CRF外,sponsor谁还可以对CRF进行查看和质疑?
2. 进行数据录入过程中,产生的质疑经修改后,在我们纸质的CRF上要不要修改?修改的话,这个流程该怎么走?
谢谢各位!
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jcy

金虫 (小有名气)

存疑数据确认表
2楼2008-09-05 14:14:35
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shmyj

银虫 (正式写手)

找CRO公司,你们应该有相关协议的,按协议办.
人为财死鸟为食亡
3楼2008-09-12 12:50:46
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Marida

什么叫cro啊?
4楼2008-11-03 22:03:24
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