应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 体外诊断试剂注册
51/1返回列表
查看: 1428  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

happy平平

新虫 (初入文坛)

[交流] 体外诊断试剂注册 已有3人参与

体外诊断试剂综述资料大家都是怎么写的？比如背景资料，除了临床适应症的发生率和易感人群，还需要其他内容么？
相关的临床或实验室诊断方法，是指诊断试剂的还是临床适应症的？
刚开始做注册，请大家多多指教啊
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
寻找自己，遇见自己
1楼 2015-09-25 09:44:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

22602207

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
直接上模板 二类定量体外诊断试剂注册申报资料(注册证核发)含临床评价、校准品溯源、赋值等：https://wenku.baidu.com/view/af84e6cc00020740be1e650e52ea551811a6c925.html
赞一下 回复此楼
5楼2021-05-04 11:51:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

csyprincess

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个，都有模板的，你们公司没有么- -
赞一下 回复此楼
2楼2015-09-25 17:18:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhounanchl

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
注册管理办法里规定了写哪几方面的内容吧
赞一下 回复此楼
3楼2015-10-14 11:10:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

happy平平

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by csyprincess at 2015-09-25 17:18:55
这个，都有模板的，你们公司没有么- -

模板也不一定就是标准啊，有些地方有疑问才问的～

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
寻找自己，遇见自己
4楼2015-10-18 08:10:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭