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happy平平

新虫 (初入文坛)

[交流] 体外诊断试剂注册已有3人参与

体外诊断试剂综述资料大家都是怎么写的?比如背景资料,除了临床适应症的发生率和易感人群,还需要其他内容么?
相关的临床或实验室诊断方法,是指诊断试剂的还是临床适应症的?
刚开始做注册,请大家多多指教啊
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22602207

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
直接上模板 二类定量体外诊断试剂注册申报资料(注册证核发)含临床评价、校准品溯源、赋值等:https://wenku.baidu.com/view/af84e6cc00020740be1e650e52ea551811a6c925.html
5楼2021-05-04 11:51:10
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