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体外诊断试剂,阳性判断值和参考值确定相关的问题
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洒墨写年华
新虫
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帖子: 28
在线: 9.6小时
虫号: 2007397
注册: 2012-09-17
性别:
MM
专业: 食品科学基础
[
求助
]
体外诊断试剂,阳性判断值和参考值确定相关的问题
我现在在写产品注册的材料里的“阳性判断值或参考区间确定资料”,有的参考资料里涉及到诊断阈值这个概念,
请问一下,1、诊断阈值和阳性判断值两个概念的区别;2、阳性判断值或参考区间确定资料写的时候需要包含哪些内容。
不胜感激!
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1楼
2014-10-10 09:51:00
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gongjumei
金虫
(初入文坛)
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帖子: 13
在线: 14.7小时
虫号: 1040231
注册: 2010-06-11
性别:
MM
专业: 药剂学
楼主 你的体外诊断试剂基础研究中方法学考察都做了哪些实验啊
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2楼
2014-12-29 10:54:49
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