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happy平平

新虫 (初入文坛)

[交流] 体外诊断试剂注册已有3人参与

体外诊断试剂综述资料大家都是怎么写的？比如背景资料，除了临床适应症的发生率和易感人群，还需要其他内容么？
相关的临床或实验室诊断方法，是指诊断试剂的还是临床适应症的？
刚开始做注册，请大家多多指教啊
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寻找自己，遇见自己
1楼2015-09-25 09:44:28
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zhounanchl

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
注册管理办法里规定了写哪几方面的内容吧
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3楼2015-10-14 11:10:59
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csyprincess

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个，都有模板的，你们公司没有么- -
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2楼2015-09-25 17:18:55
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happy平平

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by csyprincess at 2015-09-25 17:18:55
这个，都有模板的，你们公司没有么- -

模板也不一定就是标准啊，有些地方有疑问才问的～

发自小木虫IOS客户端
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寻找自己，遇见自己
4楼2015-10-18 08:10:33
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22602207

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
直接上模板 二类定量体外诊断试剂注册申报资料(注册证核发)含临床评价、校准品溯源、赋值等：https://wenku.baidu.com/view/af84e6cc00020740be1e650e52ea551811a6c925.html
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5楼2021-05-04 11:51:10
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