| 查看: 1834 | 回复: 11 | |||
sports5233银虫 (小有名气)
|
[交流]
做过混悬型鼻喷剂的进！！！
|
||
|
本人正在做一个混悬型鼻喷剂项目，有点问题和大家探讨。 我现在想对泵的性能进行对比，但有几个疑问： 1 RLD装的是混悬液，那我们用水比较RLD和我们的泵的一致性是否合适？（感觉水比较均一，我们自制的混悬液工艺还没确定，RLD的药液有点少） 2 混悬液中除了API还有一些不溶性的辅料，这就给API的粒径测定造成了困难，不用激光粒径测定仪而用显微镜观察是否可以？（报FDA是否可以？） 3 混悬液用不用做原辅料相容性实验？ 4 其中用的是Avcel RC591作为混悬剂，这个辅料谁用过？主要工艺参数有哪些？评价指标怎么定？（是触变性流体，粘度测定来评价是否合适？） 谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
文献求助
已经有0人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有256人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有1人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 做过国外鼻喷剂项目的进！
已经有0人回复
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
sports5233: 金币+5, 一看就是明白人 2015-09-02 16:47:27
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
sports5233: 金币+5, 一看就是明白人 2015-09-02 16:47:27
|
(1)第一个问题，你用水可以自制自己的样品，但是水如何做RLD的泵啊，其实泵受到混悬剂中助悬剂影响较大，在确定助悬剂用量的基础上就可以用自制混悬剂与原研制剂作比较了，另外可以跟供应商沟通； （2）根据ICH的要求，对于含有不溶性辅料的制剂，原料药粒径建议采用显微镜观察或者拉曼来做； （4）Avcel RC591要根据你的设备来定工艺参数，在用量不是很大的情况下， 其很容易分散均匀的，它是触变性流体，可以用粘度测定来评价，只不过要确定合适的测试参数，供你参考 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
sports52339楼2015-09-01 11:25:16
|
。 [ 发自小木虫客户端 ] |
2楼2015-08-10 16:00:09
sports5233
银虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 2679
- 散金: 64
- 红花: 1
- 帖子: 144
- 在线: 96.2小时
- 虫号: 633848
- 注册: 2008-10-22
- 专业: 药剂学
3楼2015-08-10 16:32:12
4楼2015-08-11 08:30:24
xiaochong8693
木虫之王 (文坛精英)
- 应助: 58 (初中生)
- 金币: 74351.8
- 散金: 3788
- 红花: 233
- 帖子: 47066
- 在线: 2659.6小时
- 虫号: 752823
- 注册: 2009-04-20
- 专业: 动物学
5楼2015-08-11 08:58:52
zywandhcp
金虫 (小有名气)
- 应助: 48 (小学生)
- 金币: 3764.8
- 红花: 5
- 帖子: 271
- 在线: 179.8小时
- 虫号: 485831
- 注册: 2007-12-27
- 性别: MM
- 专业: 药物学其他科学问题
6楼2015-08-11 09:00:30
7楼2015-08-13 17:00:37
| 祝福。。。 |
8楼2015-08-13 17:18:48
sports5233
银虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 2679
- 散金: 64
- 红花: 1
- 帖子: 144
- 在线: 96.2小时
- 虫号: 633848
- 注册: 2008-10-22
- 专业: 药剂学
10楼2015-09-02 16:51:18
40