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sports5233银虫 (小有名气)
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[交流]
做过混悬型鼻喷剂的进！！！
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本人正在做一个混悬型鼻喷剂项目，有点问题和大家探讨。 我现在想对泵的性能进行对比，但有几个疑问： 1 RLD装的是混悬液，那我们用水比较RLD和我们的泵的一致性是否合适？（感觉水比较均一，我们自制的混悬液工艺还没确定，RLD的药液有点少） 2 混悬液中除了API还有一些不溶性的辅料，这就给API的粒径测定造成了困难，不用激光粒径测定仪而用显微镜观察是否可以？（报FDA是否可以？） 3 混悬液用不用做原辅料相容性实验？ 4 其中用的是Avcel RC591作为混悬剂，这个辅料谁用过？主要工艺参数有哪些？评价指标怎么定？（是触变性流体，粘度测定来评价是否合适？） 谢谢！ |
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。 [ 发自小木虫客户端 ] |
2楼2015-08-10 16:00:09