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sports5233

银虫 (小有名气)

[交流] 做过混悬型鼻喷剂的进!!!

本人正在做一个混悬型鼻喷剂项目,有点问题和大家探讨。
我现在想对泵的性能进行对比,但有几个疑问:
1 RLD装的是混悬液,那我们用水比较RLD和我们的泵的一致性是否合适?(感觉水比较均一,我们自制的混悬液工艺还没确定,RLD的药液有点少)
2 混悬液中除了API还有一些不溶性的辅料,这就给API的粒径测定造成了困难,不用激光粒径测定仪而用显微镜观察是否可以?(报FDA是否可以?)
3 混悬液用不用做原辅料相容性实验?
4 其中用的是Avcel RC591作为混悬剂,这个辅料谁用过?主要工艺参数有哪些?评价指标怎么定?(是触变性流体,粘度测定来评价是否合适?)

谢谢!
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holly6678

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼主,你问的这些问题都是工艺参数,需要通过试验摸索的,不是别人告诉就可以。
RC591用激光粒度测定仪可以测,不过加了辅料,主药的粒径是没法再测,所以要先测主药粒径
7楼2015-08-13 17:00:37
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