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sports5233银虫 (小有名气)
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[交流]
做过混悬型鼻喷剂的进!!!
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本人正在做一个混悬型鼻喷剂项目,有点问题和大家探讨。 我现在想对泵的性能进行对比,但有几个疑问: 1 RLD装的是混悬液,那我们用水比较RLD和我们的泵的一致性是否合适?(感觉水比较均一,我们自制的混悬液工艺还没确定,RLD的药液有点少) 2 混悬液中除了API还有一些不溶性的辅料,这就给API的粒径测定造成了困难,不用激光粒径测定仪而用显微镜观察是否可以?(报FDA是否可以?) 3 混悬液用不用做原辅料相容性实验? 4 其中用的是Avcel RC591作为混悬剂,这个辅料谁用过?主要工艺参数有哪些?评价指标怎么定?(是触变性流体,粘度测定来评价是否合适?) 谢谢! |
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做过国外鼻喷剂项目的进!
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sports5233
银虫 (小有名气)
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xiaochong8693
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