| 查看: 1538 | 回复: 5 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
中试产品影响因素、加速、长期和包材相容性溶出测定问题 已有3人参与
|
||
|
请教虫友，我做的是一个3类片剂，中试已经完成，现在做影响因素试验、加速试验和包材相容性试验，请问在这三类试验中，溶出曲线的测定是怎么安排的？是需要做四条溶出曲线和原研制剂平行对比吗？ 1、影响因素试验：我们做了原研制剂和中试一批次在60℃高温、4500lx光照、92.5%和75%湿度四个条件的四条溶出曲线，工作量有点大。 2、加速试验：40℃和30℃做原研制剂和中试三批次，是否也要做4条曲线？ 3、包材相容性试验：同影响因素试验。 |
回复此楼» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有154人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 改变化药片剂规格（100mg到25mg）需要做哪些工作？
已经有10人回复
- 增加药品的规格，需要和原研产品进行比较吗？
已经有5人回复
- 注射剂包材相容性实验
已经有7人回复
- 求助:原辅料相容性实验怎么做啊，具体的实验步骤参考
已经有12人回复
- 【有奖活动】液体制剂药包材相容性研究
已经有19人回复
- API与辅料的相容性实验
已经有9人回复
- 包材相容性之迁移、提取和吸附
已经有54人回复
- 请教一下1.1类新药稳定性试验做到几个月可以申报
已经有13人回复
- 增加规格方法验证
已经有13人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
5楼2015-07-09 12:38:53
LOST ANGEL
铜虫 (正式写手)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 4767.3
- 散金: 100
- 红花: 2
- 帖子: 333
- 在线: 33.8小时
- 虫号: 3957335
- 注册: 2015-07-06
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2015-07-06 23:30:02
3楼2015-07-07 08:44:47
耳朵
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 85 (初中生)
- 金币: 4300.1
- 散金: 34
- 红花: 16
- 帖子: 428
- 在线: 169.8小时
- 虫号: 1193088
- 注册: 2011-01-20
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
4楼2015-07-07 09:20:03
